2025年12月12日至12月14日，西安區(qū)域醫(yī)學檢驗中心（以下簡稱“西安醫(yī)檢”）通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189醫(yī)學實驗室認可復評審現(xiàn)場評審。

首次會議

本次現(xiàn)場評審由西安市中心醫(yī)院姜小建教授擔任組長，專家組成員包括西安交通大學第一附屬醫(yī)院王曉琴教授、西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院王賢軍教授、浙江省人民醫(yī)院王衛(wèi)忠教授和廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李晞教授。12月12日上午，召開現(xiàn)場評審首次會議，姜小建教授主持會議并明確了此次評審目的、內(nèi)容、依據(jù)和方法等評審細則及日程安排，對西安醫(yī)檢實驗室管理體系的運行全過程及技術(shù)能力的符合性進行全面、系統(tǒng)地評估。

西安醫(yī)檢主任李莉、檢驗中心負責人戴鵬高教授以及實驗室骨干等40余人參會。

李莉主任與戴鵬高教授代表西安醫(yī)檢對專家組的到來表示熱烈歡迎。他們表示，復評審是審視自身、持續(xù)提升的重要契機，西安醫(yī)檢將全力配合，以評促建，懇請專家多提寶貴意見，共同推動檢驗質(zhì)量再上新臺階。戴鵬高教授就西安醫(yī)檢實驗室建設情況、ISO15189質(zhì)量管理體系相關(guān)工作進行了詳細匯報，并向評審專家組重點匯報了自上次評審以來實驗室質(zhì)量管理體系的運行與持續(xù)改進情況。

現(xiàn)場評審

首次會議結(jié)束后，專家組深入西安醫(yī)檢核心實驗室，對各實驗室環(huán)境布局、設施、設備、檢驗工作流程、試劑耗材管理等情況進行了考察。在為期三天的現(xiàn)場評審中，專家組分赴各實驗室，通過查閱文件、現(xiàn)場試驗、記錄核查、人員考核、結(jié)果比對等形式，對西安醫(yī)檢的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力和運行有效性進行了全面核查。評審組專家走訪了西安醫(yī)檢規(guī)范化建設的社區(qū)衛(wèi)生中心實驗室，就檢驗標本采集、標本交接轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場評審、考核，并對基層實驗室質(zhì)量體系的建設給予充分肯定。

末次會議

12月14日，現(xiàn)場評審舉行末次會議專家組一致認為，西安醫(yī)檢實驗室在質(zhì)量、技術(shù)水平及基層網(wǎng)點建設等方面符合ISO15189認可準則要求，認可項目以及授權(quán)簽字人均通過考核。

評審專家組宣布：西安醫(yī)檢通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可復評審現(xiàn)場評審。

西安醫(yī)檢首席科學家郝曉柯教授、李莉主任和檢驗中心負責人戴鵬高教授對評審專家組的悉心指導表示感謝，對專家評審提出的意見和建議，將盡快落實整改。西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場評審為契機，持續(xù)優(yōu)化實驗室質(zhì)量管理體系，強化技術(shù)能力與服務水平，深入推進規(guī)范化和標準化建設，持續(xù)助力優(yōu)質(zhì)的醫(yī)技資源下沉基層和區(qū)域均衡布局。

文/圖丨曹星星

編輯丨曹星星

審核丨馮強